臨床試験情報開示のコンプライアンスは、もは​​や適切な文書化だけで�...

2019年にFDAのオンコロジー・センター・オブ・エクセレンスによって開始さ...

命を救う医薬品の製造であれ、栄養補助食品の包装であれ、規制遵守の成�...

FDAの希少疾患治療薬臨床試験支援（START）パイロットプログラムは、CDERとC...

カウンターカルチャーから臨床ケアへ 数十年にわたる禁止と偏見を経て、...

希少疾患がしばしば見過ごされる世界において、日本はこの25年間、その�...

FDAの前臨床試験革命 米国食品医薬品局（FDA）は、前臨床試験をより正確で...

新しい抗菌薬または抗真菌薬の開発に取り組んでいますか？もしそうなら�...

RMAT: 再生医療治療を加速させる規制の触媒 はじめに医療技術革命の波の中...

Executive Summary  FDA INTERACT (CBER/CDER 製品に関する規制アドバイスのための初�...